一、工藝原理 1、機(jī)械切削粉碎 采用特殊設(shè)計(jì)的切削裝置,通過(guò)旋轉(zhuǎn)刀片對(duì)軟膠囊進(jìn)行物理切割粉碎。切削過(guò)程中,囊殼與內(nèi)容物被分離為細(xì)小顆粒,便于后續(xù)回收利用。 2、離心分離與回收 粉碎后的物料經(jīng)內(nèi)部導(dǎo)料板(采用大傾角結(jié)構(gòu))引導(dǎo)流動(dòng),利用離心力實(shí)現(xiàn)囊殼碎片與內(nèi)容物的高效分離。出渣口采用內(nèi)收口設(shè)計(jì),防止碎屑飛濺,確保物料集中回收。 3、一體化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 集粉碎、分離、回收功能于一體,結(jié)構(gòu)緊湊且符合GMP衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備內(nèi)外均采用不銹鋼材質(zhì),便于清潔消毒,避免交叉污染。 二、應(yīng)用場(chǎng)景 1、制藥生產(chǎn)中的廢料回收 主要用于處理生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的不合格軟膠囊(如漏油、變形膠囊),通過(guò)粉碎分離有效回收內(nèi)容物活性成分及囊殼材料,減少原料浪費(fèi)。 2、內(nèi)容物再加工 粉碎后的藥物混懸液或油性?xún)?nèi)容物可重新投入配液罐,經(jīng)過(guò)膠體磨二次均質(zhì)處理(細(xì)化至1-5微米),提升后續(xù)制劑穩(wěn)定性。 3、工藝輔助與清潔生產(chǎn) 作為軟膠囊生產(chǎn)線(xiàn)配套設(shè)備,確保廢料即時(shí)處理,避免堆積污染潔凈區(qū)環(huán)境(D級(jí)標(biāo)準(zhǔn)),同時(shí)簡(jiǎn)化清潔流程。 三、技術(shù)優(yōu)勢(shì) 1、效率與可靠性:切削裝置調(diào)試靈活,粉碎率高,連續(xù)作業(yè)穩(wěn)定性強(qiáng)。 2、合規(guī)性保障:全封閉設(shè)計(jì)滿(mǎn)足GMP對(duì)藥品生產(chǎn)設(shè)備的衛(wèi)生要求。 3、資源節(jié)約:實(shí)現(xiàn)囊殼明膠與內(nèi)容物的更大化回收利用,降低生產(chǎn)成本。 注:需區(qū)分軟膠囊粉碎機(jī)與內(nèi)容物制備設(shè)備(如膠體磨、氣流粉碎機(jī)),后者主要用于原料超微粉碎及混懸液均質(zhì)化。

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